片頭痛診療はAIとアプリで変わる 新薬時代の通い方
生成AI、症状記録アプリ、CGRP関連薬が並び立つ片頭痛診療の近未来を整理。治療アプリ(DTx)の視点から、患者の記録が診察室を変える仕組みと、医療・ヘルスケア企業が今から備えるべき点を解説します。
DTxレポート ブログ
治療用アプリ・デジタルセラピューティクス（DTx）業界の具体的なトピックを、本編とは異なる独自の切り口で深掘りするコラムです。
日本発SaMDが米国を目指す道筋と、FDA優遇制度の使いどころ
日本発のSaMD(プログラム医療機器)が米国市場を狙う際に鍵となるFDAのBreakthrough Device指定とTAPを解説。審査の進め方、費用の考え方、日本企業が先に決めるべき3つの判断を整理します。
FDAがアプリ規制を整理、治療アプリ開発の新たな分岐点
FDAが医薬品関連アプリの最終ガイダンスを公表。ラベリング資料として審査されるアプリと、販促物として扱われるアプリの境界が明確になった。治療アプリ開発企業と製薬企業が取るべき対応を解説します。
英国NICEが若年層の不安症にデジタルCBTを暫定支持、処方型治療は子ども領域へ広がるか
英国NICEが軽度から中等度の不安症を抱える子ども・若年者向けのデジタルCBTアプリを暫定的に支持した。医療や心理支援の枠内で使う設計の意味、処方型デジタル治療の対象拡大、開発企業や医療機関が備えるべき点をわかりやすく読み解く。英国の動きが日本の関係者にも示す論点を整理する。
高血圧治療アプリの報酬見直し、オンライン診療で何が変わるか
CureAppの高血圧治療補助アプリで、オンライン診療向けの算定点数新設と要件緩和が議論されています。診療報酬の仕組みから、医療機関と企業が今から備えるべき実務ポイントまで解説します。
オルソケア34億円調達、在宅リハDTxは保険収載の壁を越えられるか
オルソケアがプレシリーズAで34億2,000万円を調達。センサー不要の筋骨格系DTx「アナパME」は確証試験から保険収載へ進めるのか。制度と事業の両面から読み解きます。
肺線維症のデジタル治療、息苦しさでなく心の負担に挑む
Vicore PharmaとAlex Therapeuticsが開発した肺線維症向けデジタル治療が、患者の心理的負担を軽減したと報じられた。薬では届きにくい不安やストレスへの支援が、DTxの新たな価値と事業モデルをどう変えるかを読み解く。
減酒治療アプリHAUDYがグッドデザイン賞 医療アプリの使いやすさが治療効果を左右する理由
減酒治療補助アプリ「HAUDY」がGOOD DESIGN AWARD 2026を受賞。断酒ではなく減酒を掲げた設計や、続けやすさが治療に与える影響、医療機関や企業が受賞から読み取るべき点を解説します。
ゲーム型治療アプリで子どものADHD不注意は変わるか
1日25分・6週間のゲーム操作でADHDの不注意症状が改善したとされる子ども向けデジタル医療。仕組みと限界、薬物療法との関係、事業者や医療現場が押さえるべき点を解説します。
統合失調症の陰性症状にスマホ治療が承認 Motivistaが示すDTxの新たな到達点
Click TherapeuticsのMotivistaが統合失調症の陰性症状向けデジタル治療でFDA承認を取得。意欲低下や引きこもりに挑む16週間プログラムの意義と、製薬・医療現場への影響を解説します。
サスメドMedcle販売開始で何が変わるか、治療用アプリの収益化と普及条件を読む
サスメドが不眠障害向け治療用アプリMedcleの販売を開始。初の製品上市が2027年6月期の収益に与える可能性を整理し、公的医療保険下での利用拡大、医療現場の運用、継続率や費用対効果など、治療用アプリ事業の成長条件を解説します。
認知症DTxは研究段階から販売網の競争へ、韓国で進む医療現場への展開
韓国のエモコグが軽度認知障害向けデジタル治療と認知機能検査の販売を大雄製薬に委ねました。独占契約の意味を、医療機関や公的機関への普及、導入後の支援体制、製薬企業の事業機会から読み解きます。
大鵬薬品の認知症DTx参入で変わるデジタル治療の普及条件と課題
大鵬薬品が軽度認知障害向けDTx「コグテラ」とスクリーニングサービスを国内導入。認知機能改善アプリの技術的特徴、医療現場への影響、保険適用や継続利用を左右する条件を解説します。
Swing TherapeuticsのFDA承認が示す、線維筋痛症向けデジタル治療の新基準
米Swing Therapeutics社の線維筋痛症向けアプリ「Stanza」がFDA承認を取得。薬物以外の治療手段としての信頼性向上や保険適用への道筋を解説します。
サルコペニア向けデジタル治療機器DEX-2、臨床試験申請で見えた市場の次の勝負
ベイグルラボズがサルコペニア向けデジタル治療機器DEX-2の臨床試験計画を韓国当局へ申請しました。AI姿勢解析の臨床的価値、承認後の保険収載、医療機関との連携に向けた課題を整理します。
サスメド不眠症アプリが保険適用へ、治療用アプリ普及を左右する実装力
サスメドの不眠障害向け治療用アプリが保険適用となり販売開始。保険収載がデジタル治療の普及、医療現場の運用、製薬企業との連携に与える影響を整理し、今後の市場拡大に必要な条件を解説します。
不眠症治療アプリ承認の次に進む、保険収載と普及を左右する条件
サスメドの不眠症治療アプリ承認を起点に、塩野義製薬との連携、マイルストーン収入、保険収載の論点を整理。処方定着と治療用アプリ市場の成長条件を実務目線で解説します。
サスメド増収が示すDTx事業化の現在地と製薬企業が備えるべき次の一手
サスメドの26年6月期増収を手掛かりに、DTxプラットフォームとマイルストン収益の意味を分析。承認、保険収載、提携を結ぶ収益化の条件と、製薬企業や医療機関が取るべき実務対応を整理します。
サスメドの治療用アプリが前進、不眠症と耳鳴りで見える保険収載後の事業戦略
サスメドの不眠障害治療用アプリと耳鳴り治療用アプリの進展を手がかりに、臨床試験、保険収載、医療現場への定着がデジタル治療の事業価値に与える影響を考察します。
サスメド不眠症治療アプリ承認、DTx普及を左右する保険収載と実装の論点
サスメドの不眠障害治療用アプリ承認が日本のDTx市場に与える意味を解説。塩野義製薬からの4億円のマイルストーン収入を起点に、保険収載、処方導線、医療現場での定着、事業化の条件を具体的に考察します。
治験DXと分散型臨床試験が変えるDTx開発の実装戦略と事業機会
治験DXと分散型臨床試験の提携がDTx業界にもたらす意味を解説。患者募集、遠隔評価、データ品質、承認後の保険収載までを一体化するための課題と、製薬企業や医療機関が取るべき実務対応を整理します。
ＡＤＨＤ治療アプリが医療を変える理由――ゲーム型デジタル治療の効果と事業機会
ＡＤＨＤの子ども向けゲーム型治療アプリを起点に、デジタル治療の有効性、安全性、公的医療保険、医療現場への導入課題を整理。高血圧や不眠症への応用と、企業が取るべき事業戦略も解説します。
ゲーム形式の治療用アプリが示す小児医療の次の運用課題
ゲーム形式で継続を支える小児向けADHD治療用アプリの広がりを手掛かりに、DTxの価値を有効性だけでなく、処方後の運用、家族支援、医療データの連携という観点から読み解きます。
塩野義のADHD治療アプリが拓くゲーム形式DTxの新局面
塩野義製薬が国内初の小児向けADHD治療用アプリを発売し、ゲーム形式の治療アプリが保険適用された意義とDTx市場への影響を考察する。
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治療用アプリの治験はなぜ難しいのか
シャム対照アプリの設計、盲検化の限界、デジタルプラセボ。治療用アプリ・DTxの治験には医薬品開発とは異なる難所が存在します。国内外の主要評価項目未達事例の教訓と、成功する治験デザインの条件を考察します。
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DTxの継続率を左右する設計とは
処方された治療用アプリが使われ続けるかどうかは、DTx事業の成否を左右する重要指標です。継続率の実態、行動科学に基づくエンゲージメント設計、医療者の伴走、リアルワールドデータによる価値証明を解説します。
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